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      2. 中國藥典0621 旋光度測定法

        2021-08-26

        平面偏振光通過含有某些光學活性化合物的液體或溶液 時,能引起旋光現(xiàn)象,使偏振光的平面向左或向右旋轉(zhuǎn)。旋轉(zhuǎn) 的度數(shù),稱為旋光度。在一定波長與溫度下,偏振光透過每 lm l含有l(wèi) g 旋光性物質(zhì)的溶液且光路為長ld m 時,測得的旋光度稱為比旋度。比旋度(或旋光度)可以用于鑒別或檢查 光學活性藥品的純雜程度,亦可用于測定光學活性藥品的含量

         

        在空間上不能重疊,互為鏡像關系的立體異構(gòu)體稱為對 映體。手性物質(zhì)的對映異構(gòu)體之間,除了使平面偏振光發(fā)生 偏轉(zhuǎn)的程度相同而方向相反之外,在非手性環(huán)境中的理化性 質(zhì)相同。生物大分子如酶、生物受體等通常為手性物質(zhì),總是 表現(xiàn)出對一種對映體的立體選擇性,因此,對映體可在藥理學 與毒理學方面有差異。來源于自然界的物質(zhì),例如氨基酸、蛋白質(zhì)、生物堿、抗體、糖苷、糖等,大多以對映體的形式存在 。外消旋體一般由等量的對映異構(gòu)體構(gòu)成,旋光度凈值為零,其 物理性質(zhì)也可能與其對映體不同。

         

        最 常 用 的 光 源 是 采 用 鈉 燈 在 可 見 光 區(qū) 的 D 線(589. 3nm),但也使用較短的波長,如光電偏振計使用濾光片得到萊燈波長約為 578nm、546nm、436nm、405nm 和 365nm 處的最大透射率的單色光,其具有更高的靈敏度,可降低被測 化合物的濃度。還有一些其他光源,如帶有適當濾光器的氙 燈或碘鎢燈。

         

        除另有規(guī)定外,本法系采用鈉光譜的D 線(589. 3nm)測定旋光度,測定管長度為ldm (如果供試品溶液的濃度過小,應使用2dm的長測定管,以提高旋光度,減少測量誤差),測定溫度為20°C 。用讀數(shù)至0.01°并經(jīng)過檢定的旋光計。

         

        旋光度測定一般應在溶液配制后30分鐘內(nèi)進行測定 。測定旋光度時,將測定管用供試液體或溶液(取固體供試品 ,按各品種項下的方法制成)沖洗數(shù)次,緩緩注人供試液體或溶 液適量(注意勿使發(fā)生氣泡),置于旋光計內(nèi)檢測讀數(shù),即得供 試液的旋光度。使偏振光向右旋轉(zhuǎn)者(順時針方向)為右旋 ,以“ + "符號表示;使偏振光向左旋轉(zhuǎn)者(反時針方向)為左旋以“一"符號表示。用同法讀取旋光度3 次,取 3 次的平均數(shù),照下列公式計算,即得供試品的比旋度

        d為液體的相對密度

        c 為每l00ml溶液中含有被測物質(zhì)的重量(按干燥品或無水物計算g)

         

        中國藥典中需要用到旋光儀來測量比旋光度的原輔料還包含了:DL酒石酸,L酒石酸,海藻糖,甜菊糖苷,桉油精,膽固醇,乳糖,蘋果酸,阿斯伯坦,伽馬環(huán)糊精,阿爾法環(huán)糊精,山梨醇,丁香油,丁香莖葉油,可亞性蔗糖,三氯蔗糖,麥芽糖,脫氫醋酸, 等。

         

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        Autopol系列旋光儀技術特點:

        國際國內(nèi)第 一品牌旋光儀,國際上8000以上的用戶,國內(nèi)用戶超過2000個。

        美國FDA推薦旋光儀,USP推薦旋光儀,全國各大藥檢所首 選的旋光儀

        589nm, 546nm, 436nm, 405nm. 365nm 等11波長可選

        半導體200mm控溫系統(tǒng)

        標準石英控制板,符合國際計量的標準。既可以驗證準確度,又可以驗證儀器線性度

        所有旋光儀的光學偏振器均采用方解石偏正器,終身免費維護。

        光源采用鹵素燈光源,使用壽命長達2000個小時以上。

        溫度傳感器直接測量樣品的溫度。保證測量的準確性。

        提供的溫度驗證管,可以驗證溫度傳感器的準確度,以及控溫的準確度。

        32G固態(tài)硬盤,保證數(shù)據(jù)的完整性

        工廠具有NVLAP的證書,具有生產(chǎn)標準石英管的資質(zhì)。

        提供終身維修服務,所有的零部件至少保留20年以上


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